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保健食品的现状分析及监管-波克捕鱼Welcome

编辑:波克捕鱼官方网 来源:波克捕鱼官方网 创发布时间:2021-05-30阅读26158次
  

保健食品是对中国传统食疗文化的继承和发展。目前已经取得了很大的进步,已经成为一个非常规范的行业,但是问题并不多,这使得保健食品处于非常严重的信任危机中。通过分析我国保健食品发展现状、存在的问题及监管体系,明确提出监管对策。【关键词】保健食品;监督;国家食品药品监督管理局;《食品安全法》目前的状况和《普通保健食品安全法》:这是保健食品的继续和发展的基础文化,已经有了长足的发展,已经成为一个相当标准的行业,但是还有许多问题,因此保健食品面临着严重的自信危机。

基于中国健康食品发展,有一个问题,法规体系,比如分析,法规响应。【关键词】保健食品;监督;StateFoodandDrugAdministration食品安全法正文多年来,中国一直说“药食同源”,食物是治愈的方法。近年来,人们的经济和生活水平日益提高。由于高血压、高血脂、糖尿病等“现代文明病”的频繁发生,以及人口老龄化等社会现实,人们更加关注生活质量。

随着公众健康意识的提升,越来越多的人希望通过食用保健食品来改善健康状况,而保健食品是对我国传统食疗文化的继承和发展,已经成为一个具有相当规模的产业。1保健食品的概念1.1保健食品的定义和分类1.1.1保健食品的定义。

目前,世界上对保健食品没有统一的定义。放眼全球,一般有以下几种名称:在美国,保健品被称为膳食补充剂;在澳大利亚,保健品被称为辅助医疗产品;在欧洲共同体和日本,它们被称为类似的营养食品;在德国,它们被称为改良食品;在中国,它们被称为健康食品。保健食品在2005年SFDA实施的《保健食品登记管理办法(全面推行)》中定义为:“保健食品是指声称具有特定保健功能或旨在补充维生素和矿物质的食品”。

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即适合特定人群食用,具有调节身体的作用,不针对化疗疾病,对人体不造成任何急性、亚急性或慢性伤害。1.1.2保健食品的特点。

第一,保健食品是食品而不是药品;第二,保健食品不应该是功能性的,即可以调节身体机能,这是保健食品与一般食品的区别;三、保健食品仅限于特定人群,一般需要产品说明中指定的人群食用,这是与一般食品的另一个区别;第四,保健食品不是以化疗为目的,不能代替药物对患者进行化疗,不同于药物;第五,保健食品对人体不造成任何急性、亚急性或慢性伤害,而药物对人体有不同程度的毒副作用。1.1.3保健食品的分类。目前,世界各国对保健食品的分类存在差异,如食品加工的特点、食品原料的分类、原料是否为天然有机物的分类、国内条件和商业必要性的分类、食品功能性较好的分类等。虽然世界各国对保健食品的定义和范围有所不同,但基本观点是完全一致的,即它是一种不同于食品、类似于药物的类似食品。

按照保健食品的定义,中国的保健食品分为两类:一种是调节身体机能的保健食品。SFDA发布的保健食品有27种功能,包括增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压和节食。第二,营养补充剂,补充一种或多种维生素和矿物质,但不以获取能量为目的,用于补充严重短缺的膳食供应,预防和控制营养缺乏,降低某些慢性退行性疾病复发的风险。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。

2我国保健食品的发展与现状2.1我国保健食品的发展在20世纪80年代蓬勃发展,从80年代的后续阶段,90年代中期的蓬勃发展阶段,90年代中后期到本世纪末的发展阶段,2003年到2008年的信任调整阶段,到2009年转入有序发展的新阶段。随着社会经济的变化和发展,中国保健食品产业迅速崛起。纵观我国保健食品的发展,经历了3代2.1.1第一代保健食品:第一代保健食品是80年代初至90年代中期的产品,整个产品的功能只能根据食品中各种营养素或强化营养素的功能来推断。

2.1.2二代保健食品:二代保健食品经人体或动物实验证明,该产品具有一定的生理调节功能。目前国内审核的保健食品绝大多数属于此类产品。

2.1.3第三代保健食品:第三代保健食品不仅通过动物实验和人体实验具有一定的生理调节功能,还必须找出具有这种保健功能的功能成分,以及食品中各成分的结构、含量、作用机理和配伍稳定性。目前,欧美、日本等国家都在大力发展第三代保健食品,我国这一代保健食品也在蓬勃发展,但在市场上很少见。2.2中国保健食品现状2003年,卫生部拒绝保健食品生产企业必须超过《良好生产规范》(GMP)才能生产保健食品。

2005年SFDA实施《保健食品登记管理办法(全面推行)》后,国家提高了保健食品管理体系的门槛,实行了严格的审核制度。批准的保健食品主要特点是:一是国内品种多,进口产品少;二是审核的保健食品功能不平衡,多为降低免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血糖、节食等功能;第三,剂型多样,但多为胶囊、口服液、片剂,传统食品形式的产品较少;第四,产品的成分大部分是药食两用的中药。3我国保健食品的监管3.1法律状况3 . 1 . 1 1995年10月实施的《食品卫生法》法》首次确立了保健食品的法律地位,对保健食品的检验、监督和管理作出了明确规定。

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3 . 1 . 2 2005年4月,SFDA实施《保健食品登记管理办法(全面推行)》,明确规定了申请人及审核、原材料及附件、标签及说明、测试及检验、重新注册、审核、法律责任等。3 . 1 . 4 2009年2月生效的《食品安全法》第51条规定,国家对声称具有特定保健功能的食品实施严格监管。3 . 1 . 5 2009年7月生效的《食品安全法实行条例》第63条规定,食品药品监督管理部门应当对声称具有特定保健功能的食品实施严格监管。

中国的保健食品没有问题。中国保健食品市场潜力巨大,发展迅速,新产品不断涌现。但是在制作、管理、广告等方面没有一定的问题。

这样就不会出现严重的保健食品信任危机。4.1保健食品法律法规不健全,严重影响保健食品监管。目前《食品安全法》已经颁布实施,但仅规定食品药品监督管理部门对保健食品实施严格监管,并未对保健食品生产经营监管做出明确规定。《保健食品监督管理条例》尚未实施,没有法律依据取缔非法生产销售保健食品,严重影响保健食品监管[5]。

4.2非法添加化学药品问题相当严重。一些企业为了引起对产品功效的关注,在保健食品中非法添加化学药物,如在减肥产品中非法添加西布曲明、酚酞,在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、Tajonafel等;非法添加苯乙双胍、格列本脲等。

辅助降血糖产品对消费者健康构成严重威胁。2010年9月,太原市食品药品监督管理局于3月在太原市抽检了27种食疗保健食品 4.3保健食品的欺诈宣传问题相当严重。保健食品的虚假宣传和欺诈性非法广告已经成为消费者厌恶的问题。一些保健食品经销商利用广播、电视等媒体大肆进行欺诈性宣传,高估产品功效,误导消费者,以获取暴利。

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首先是伪造疗效,宣传产品有化疗疾病的效果;二是产品标签没有按照批准的内容印刷,私自降低保健功能,不断扩大适用人群,故意误解食品与药品的界限;三是不法分子销售普通食品号、食品生产许可证号、地方食品批准文号等假冒健康食品[6]。4.5保健食品行业多也少,骑侍郎,内乱。目前,保健食品企业多且规模小,生产和市场监管薄弱。

不存在监管主体无法界定、监管重叠、监管空白等问题。生产经营者的非法经营和非法宣传现象相当严重,减少了保健食品市场的恐慌局面。

4.6非法经营保健食品的问题相当严重。目前保健食品经营过程中的违法行为越来越严重,主要表现为:一是利用普通食品的想象功能作为保健食品进行宣传;二是伪造生产法定保健食品批准文号;三是高估了产品广告中的类似效果,私自在产品中添加化学药物;第四,以“专家医疗”、“免费门诊”的形式,求消费者信任,诱导其销售产品;第五,通过发出邀请、提供免费知识讲座等方式,将老年消费者挤入临时租用的酒店、会议室等公共场所,通过免费试用、雇佣“药补”等多种形式诱导消费者盲目推销自己的促销产品。4.7品种清理不及时自1996年实施保健食品批准文号管理以来,有关保健功能和批准文号的规定发生了变化。

保健食品的功能分类和名称传播也略有变化。目前保健食品的批准文号有“微食健”和“果食健”两种格式。卫生部批准后,保健食品批准文号无效,SFDA批准的保健食品证书有效期为5年。

目前,SFDA没有对保健食品进行清理整顿,导致市场上保健食品的名称、功能和批准文号混乱,导致保健食品市场混乱,给市场监管带来许多后遗症。5对我国保健食品监管的建议5.1尽快实施保健食品涉及法律法规。目前保健食品的日常监管使用卫生部1996年实施的《保健食品管理办法》,已经不能适应当前环境的监管形式。

所以要尽快落实《保健食品监督管理条例》,涉及法律法规、具体注册管理、生产经营管理、保健食品监督管理等。彻底改变保健食品监管不力、执法人员效率低下的现状。5.2提高保健食品的注册和审查门槛。

一是要加强对企业R&D和检测过程中数据和资料真实性的审查,积极开展登记核查,并登记入关;加强企业减少新保健食品的研发,提高市场竞争力,提高保健食品的注册和审查门槛;二是药品监管部门要加强保健食品安全监测,积极开展批准文号清理和尽快重新注册;第三,尽快完善保健食品的审查机制和取消机制。5.3具体监管责任,完善保健食品申领证票制度。根据《食品安全法》强调的职责,药品监督管理部门应加强对保健食品流通的监督管理,拒绝保健食品企业建立进口商验收制度 一是要正式成立食品检验机构,加强保健食品的检验检测,特别是非常规质控项目和项目添加药物的检测;二是要完善保健食品抽查制度和检验机制,及时向依法设立的检验机构检验可能不存在质量问题的保健食品,充分发挥检验检测体系在保健食品监督管理中的技术支撑作用。

5.5加大保健食品科学知识的宣传目前大部分消费者对保健食品常识了解甚少,指出保健食品对疾病有化疗作用。_波克捕鱼官方网。

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